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              首頁 > 檢測方案 > 藥品檢測標準
              藥品檢測標準
              發布時間:2023-09-22       瀏覽人次:0

                我國藥品質量標準分為3級標準·:

                1)國家藥品標準:《中華人民共和國藥典》屬于國家藥品標準,是法定標準,有國家藥典委員會制定,國家藥品監督管理部門頒布。

                2)局頒藥品標準:局頒標準包括所有未收入藥典的,由國家藥品監督管理部門批準頒布的藥品標準及《藥品衛生標準》等。

                3)由省級藥品監督管理部門制定,報國家藥品監督管理部門備案的《中藥飲片炮制規范》,也是法定的藥品標準。

                藥品質量標準是為了保證藥品質量而對各種檢查項目、指標、限度、范圍等所做的規定把反映的藥品質量特性的技術參數,指標明確規定下來,形成技術文件,規定藥品質量規格及檢驗的方法。

                藥品質量標準是藥品的純度、成分含量、組分、生物有效性、療效、毒副作用、熱原度、無菌度、物理化學性質以及雜質的綜合表現。

                藥典一部:收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等;

                藥典二部:收載化學藥品、抗生素、生化藥品以及放射性藥品等;

                藥典三部:收載生物制品;

                藥典四部:收載通則,包括:制劑通則、檢驗方法、指導原則、標準物質和試液試藥相關通則、藥用輔料等。

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              藥材類列舉:

              三七、人參,蒲公英、柴胡、當歸、黃芪、金銀花、益母草、檳榔、麻黃,山楂,陳皮,丹參,冬蟲夏草,魚腥草


              中藥類列舉:

              云南白藥,小兒清熱止咳口服液,六味地黃丸膠囊,心腦康膠囊,烏靈菌粉,龍膽瀉肝丸,婦科千金片,紅景天,花青素,阿膠.蛇膽川貝液,蜂膠,樂脈膠囊,麻杏止咳片,藿香正氣水.,.清開靈注射液.四季感冒片,紫杉醇、復方青蒿素,麝香祛痛搽劑.


              西藥類列舉:

              安乃近,左氧氟沙星,頭孢拉定,阿莫西林,偽麻那敏膠囊.,地塞米松,炎琥寧,羅紅霉素.硫酸慶大霉素注射液,度米芬含片,

              注射用水溶性維生素.,黃體酮,注射用克林霉素磷酸酯.,辛伐他汀,亞葉酸鈣,頭孢唑林鈉,頭孢氨芐,尼莫地平,馬來酸氯苯那敏,頭孢丙烯


              生物制品列舉:

              重組人生長激素,多肽,抗體,人免疫球蛋白,抗體融合蛋白,人血白蛋白,PEG修飾蛋白,胰島素,胸腺肽,牛血清白蛋白,葡萄糖轉換液中苯丙氨酸,愛必妥,溶菌酶,核苷酸,門冬酰胺酶,寡聚核苷酸,硫酸軟骨素,苯丙氨酸,DNA,ANA,果納芬,烏司他丁,

              微信圖片_20230401161307

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